2021年4月16日

GoldenBiotechは国際ＣＲＯ機構から以下の通知を受けました。世界多国センターにおいて新型コロナ(Covid-19)新薬Antroquinonol(Hocena)の人体第二相臨床試験第二段階の被験者募集が終了し、合計被験者数は８０名となりました。第二段階の臨床試験結果は、アメリカＦＤＡの許可を得たデータモニタリング委員会(DMC)の審査後、重大な発表をする予定です。

弊社は新型コロナ新薬Antroquinonol(Hocena)の第二相臨床試験の被験者総数を１７４名と予定しています。第一段階の被験者数は２０名で、１月１６日アメリカＤＭＣに報告後、アメリカ最先端医療機構のデューク大学病院（Duke University Medical Center）を含む１５の医学センターにおいて継続して臨床試験を実施し、第二相臨床試験を終了した時点で、アメリカＦＤＡに緊急使用許可(EUA)を申請する予定です。

弊社は新型コロナ新薬Antroquinonol(Hocena)について、BNC Koreaと韓国、ロシア、ウクライナ、トルコ等の国での開発、販売権のライセンス契約を締結していています。アメリカＦＤＡに緊急使用許可(EUA)を申請した際に、「国際会計基準」IFRS第15号「顧客との契約からの収益の会計処理に関するガイダンス」の規定により、関連した収益に加えられます。