2021年1月5日

Golden Biotechnology Corporationと韓国BNC Korea Co., Ltd.は2021 年1月4日正式に研究開発中の新型コロナウイルス(Covid-19)治療新薬Antroquinonol (Hocena)/(GHCovid-2-001)について開発協力、地域代理販売ライセンス契約を正式に締結しました。GoldenBiotech CEO蘇經天は次の通り述べています。韓國BNC Koreaは先に契約金(Upfront Fee)４００万アメリカドルを支払います。加えてその後マイルストーンペイメント(Milestone Payment)等合計１８００万アメリカドルを支払います。また、新薬販売、緊急使用許可(EUA)取得後、薬品価格の２５％をロイヤルティー(Royalty)としてGoldenBiotechに支払います。本契約は２０２１年１月４日から２０３６年１月３日までとなります。

GoldenBiotech劉勝勇社長は次のように述べています。GoldenBiotechは新型コロナウイルス(Covid-19)新薬Antroquinonol (Hocena) / (GHCovid-2-001)の国際ライセンス市場を開拓するため、すでに全世界のライセンス計画を始動しました。BNC KoreaはGoldenBiotechの第一弾のライセンスパートナーです。韓國 BNC KoreaはGoldenBiotechの新型コロナウイルス治療薬Antroquinonol (Hocena) / (GHCovid-2-001)を韓国、ロシア、ウクライナ、トルコ等の国における開発、販売権利を獲得しました。BNC Koreaへの国際ライセンスをきっかけに、GoldenBiotechの営業収入、企業財務、営業の助力となるでしょう。GoldenBiotechは、今後も続く世界へのライセンス展開と新型コロナウイルス患者の需要に前もって対応し、すでに国際的に大手製薬会社との協力モデルなっている委託国際専業のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）企業として協力量産に全力を尽くします。もし全てが順調なら、今年の第三期は新薬を市場の一部に供給を開始し、２０２２年には市場全てに提供することができるでしょう。

GoldenBiotechの新薬Antroquinonol (Hocena)の臨床試験の設計は１４日の治療で計算し、薬価確定後の新型コロナウイルス(Covid-19)患者の治療費用は１６８０アメリカドルとなります。アメリカジョンズ・ホプキンズ大学(Johns Hopkins University)による新型コロナウイルスが流行してから設立した新型コロナウイルス感染状況ダッシュボード(COVID-19 Dashboard)の発表資料によると、統計で新型コロナウイルスの感染者数はロシアで今年１月５日の時点で累計３２２万人となります。GoldenBiotechは第一弾の国家ライセンスとなる韓国、ロシア、トルコ、ウクライナ四ヵ国の感染者数は現在累計６６５万人となります。

GoldenBiotechの新薬アントロキノノールは２０２０年にアメリカで新型コロナウイルスの臨床試験を開始しました。また、２０２０年末にペルー、アルゼンチン政府より臨床試験実施の認可を受け、正式に多国多機関の臨床試験実施を加速させました。この試験では軽度から中程度の新型コロナウイルスの入院患者に対する安全性と有効性を評価する第二相臨床試験です。アメリカＦＤＡの最新の発表された新型肺炎臨床新薬試験ガイドラインによると、試験はランダム化、二重盲検法、比較対照を採用し、より有意義な試験結果を得ることとなります。アメリカ国立衛生研究所ClinicalTrials.g o vの登録番号　:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04523181。

現在他社が許可を得た、または開発中の新型コロナウイルス薬物は、ウィルスが引き起こす重度の炎症反応、または生命を脅かす生存率について改善効果がありません。現在一つの単独薬物が同時に新型コロナウイルス(SARS-CoV2)と新型コロナウイルスの症状に対抗できません。薬物の併合治療であれば単一薬物の不足を解決できるかもしれませんが、薬物の併合治療は人体において副作用を引き起こし、その可能性は高く、安全性は軽視できません。GoldenBiotechのアントロキノノールは細胞試験と動物試験において、ウィルスが細胞内の核酸の複製とウィルス蛋白の合成を低下させ、マウスの強い炎症反応が作り出す器官組織への傷害を阻止し、単独薬物で多くの作用現象があることが分かりました。アントロキノノールは他の単一抗ウイルス薬物または単一抗炎症薬物よりも優れています。