2020年10月07日

GoldenBiotechは10月７日に次のとおり発表しました。アメリカAscensionグループ医学センターVia Christi Hospital と提携し新型コロナウィルス患者の治験を実施します。本部長蘇經天は次の通り述べました。弊社が研究開発中の新薬Antroquinonol(Hocena)はすでにアメリカＦＤＡより新型コロナウィルス(Covid-19)の人体への第二相臨床試験(IND)実施の許可を得ました。実施人数は１７４人で、もしよい結果であればＦＤＡに緊急使用許可（ＥＵＡ）を申請し、新薬販売を申請する予定です。 ２０２０年１２月に新型コロナウィルス(Covid-19)の第二相臨床試験が完了する予定であり、この小分子新薬はGoldenBiotechの独立研究結果であり、１００％の特許を所有しています。

GoldenBiotech臨床医学部医師陳佩妮は次の通り述べています。この第二相臨床試験は新型コロナウィルス(Covid-19)において軽度から中度の入院患者を対象とし、その研究の種類は介入治療であり、全ての臨床試験人数は１７４人の予定です。主な評価指標（時間範囲は１４日）は病人の回復率(recover ratio)、１４日目での生存率と呼吸衰退患者の比率です。

次の評価指標（時間範囲は２８日）は次の通りです。（a）改善時間：WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale に基づく　（b）入院時間：病人の退院時間（c）ウィルス除去時間：治療開始からSARS CoV 2の PCR検査が陰性になるまでの日数です。服用方式；毎日二回（BID）１００ｍｇのAntroquinonol (HOCENA)を１４日間連続で服用します。プラセボは外観、重量が同じものであり、服用方法は同じで１４日とします。

現在世界では新型コロナウィルスの新薬はなく、既存薬のレムデジビル(Remdesivir)がアメリカＦＤＡより、新型コロナウィルスに対する緊急使用許可（ＥＵＡ）を受けたのみです。國際SVB Leerink 機構の分析では、レムデジビルの２０２０年の販売額は１９憶ドルとなり、２０２０年には７６憶ドルになるとの予想です。