2017/09/22

GoldenBiotechは米国薬局方協会（USP）のGMP品質システム監査（USP Quality System GMP Audit )通過し、認証を得ました。GoldenBiotechのベニクスノキタケの保健食品食品原料製造工程( Dietary Ingredient Manufacturing )は米国薬局方協会（USP）の GMP Auditの工場監査を経て、ベニクスノキタケ業界で唯一、最高品質認証を獲得しました。

GoldenBiotechの品質標準はICH-GMPのＡＰＩ標準に準拠します。( Golden Biotechnology Corp.’s quality system provides sufficient assurance that its site meets the applicable GMP audit requirement set forth in the International Conference on Harmonization Good Manufacturing Practice Guide ( ICH GMP Guide ) for Active Pharmaceutical Ingredient Q 7.) 数年前、GoldenBiotechの製薬工場もcGMPの認証を得ました。 ＵＳＰは薬品と保健栄養品の規格、整備と検査の方法を制定する、世界で最も権威のある機構です。

ＧＭＰ審査計画の設立はUSPで２００年の歴史があり、医薬、サプリメントと食品成分の公的な標準を設定し、市民の健康を守ってきました。USＰはサプリメントの優良製造規範（ＧＭＰ）審査の最も権威のある機構です。なぜなら、「米国薬局方( USP-NF)」は薬品、サプリメント、科学的な成分を含む品質の公的な標準とされているだけではなく、また、USPの専門性はサプリメントGMPの領域で主要な地位を占めているからです。 ＵＳＰのＧＭＰ審査の基準は製造メーカーがFDAのcGMPの基準を満たすだけでなく、それらより厳しいものです。これは、なぜならUSPのGMP審査計画が、唯一製造メーカーが順守するFDAとUSPにおけるGMPの手順だからです。